该药物由药明康德和礼来合作开发，是全球首个DGAT2抑制剂(甘油二酯酰基转移酶2抑制剂)，能够同时降低低密度脂蛋白胆固醇以及甘油三酯。

虽是讹传，但表明抗癌话题公众关注度颇高。易感人群应争取在癌症早期就得到控制。

预防癌症发生以及癌症早期发现被认为是治疗癌症的根本，正如中国政府不断提倡抗癌要以预防为主、抗癌战略要前移。实际上，北京大学肿瘤医院正在和国外的癌症中心及药物研发企业合作，获得每一个患者的基因数据，构建精准医疗数据库，按照不同临床试验所需目标患者的基因类型来匹配临床试验，目的就是为了使国内更多患者参加临床试验，最终让更多患者受益。北京大学肿瘤医院院长、北京市肿瘤防治研究所所长季加孚接受记者专访时说，中国集中了各类癌症人群，有利于数据采集和进一步展开研究，如能打破顶尖研究机构和基层医院之间屏障，将使更多患者受益。但随着科技的发展，基因测序已不像过去那么难。随着中国逐渐步入老龄化社会，癌症发病率也会不断提高，这是全球癌症发病的共性。

遗传因素在以前被认为是不可控制的因素。中国首个国家基因库22日正式投入运营，美国6月已启用了抗癌登月计划首个大型开放数据库，美国、英国和荷兰的研究机构7月还合作建立了新的癌细胞培养模型库。三人行，必有我师，每个企业都有各自的优点和劣势，保持一个谦虚开放的心态，能让企业成长的更快。

与其花心思来鄙视同行，不如扎扎实实的练好基本功，在市场竞争中超过竞争对手，赢得用户的信赖。这种基于正常值研发出来的产品，在实际应用中遇到投诉很正常。企业的发展阶段刚刚进入IVD行业的厂家，研发、生产各方面都处在磨合期，产品质量不够好很正常，这是进入IVD行业的必经之路。明明产品只适用于血浆样本，用的却是全血样本。

机器没有定期的进行维护清洗等等。中间任何一个环节出现问题，都可能导至产品质量不稳定。

遇到产品质量问题，好企业会不断的去分析原因、总结经验教训、做出改进，精益求精，在一次次的正反馈过程中，研发和生产水平不断提高，产品质量也日趋稳定。笔者认为影响IVD产品质量的因素很多，不是一句简单的质量不行下定论的，姑且和大家聊一聊。IVD仪器涉及的方面很多，包括液路控制、光学、电子、软件程序、机械装置等。之后遇到B公司员工，提到C公司，B公司员工又略带鄙视的说了一句他们家产品质量不行，每次结论一下，然后…… 然后就没法继续聊了。

这也解释了一个现象，很多国产IVD产品，当样本在正常值范围内时可以和国外大品牌媲美，一旦遇到极高值和极低值的样本，结果就飘忽不定。仪器的清洗维护也尽量操作简单，减少花在维护上的时间。部分研发人员也知道需要更多的样本来检测，只是去医院找合适的样本得花不少钱和时间。比如产品软件升级流程比较复杂，仪器的清洗维护过于复杂，耗时等。

据笔者观察，这几乎是国内IVD厂家的通病。试剂保存的方法不正确。

要求的反应时间是10分钟，结果5分钟不到就去测试。举个例子，和尿试纸配套的尿液分析仪，部分厂家的产品需要隔几个星期就清洗一下加样区，以免样本污染影响检测结果，但是绝大部分医生是不愿意去清洗的，那么作为厂家是否可以考虑设计一个自动清洗的装置？客户的专业程度估计至少60%左右的投诉是由于的客户的不规范操作造成的，一般没人会去翻厚厚的说明书，基本都靠厂家和代理商现场培训。

迈瑞的全自动生化仪刚发布的时候，也遇到很多问题，经过多年的持续改进，现在应该没有国内IVD同行说迈瑞的全自动生化仪质量不行吧。最少样本量200微升，结果只加了100微升。当企业逐渐发展壮大以后，研发、采购、生产、QC和QA等各个环节的控制日趋完善，产品质量自然就提高了。产品升级很正常，但是升级过程一定要简单，最好是一键升级，不要搞一堆繁琐的操作。另一方面，企业壮大以后，有更多的资源来进行售前培训和售后支持，杜绝了很多由于使用不规范导至的产品质量投诉。试剂开封以后没有在规定的时间内用完。

笔者刚入行的时，有位行业前辈告诫我，不要说竞争对手的不好，现在想来前辈所言极是。试剂的原料、生产工艺、生产和储存条件等对检测结果也有影响。

不太好的企业遇到问题以后，听之任之，得过且过，总有各种理由推脱，产品质量一直上不去。最后，有句话说的好凡事留一线，日后好相见，说不定过两年你就去了那家被你说产品质量不变行的公司了呢。

就算你一天到晚诋毁竞争对手也没有丝毫效果，于己于人都无益。比如某IVD初创企业产品质量不够稳定，但是营销广告颇有新意，作为同行，最佳应对方式是学习他们如何做营销广告，为我所用，而不是逢人便说某某企业产品质量不行，整天就知道瞎吹牛。

然后仪器和试剂必须紧密配合，才能得到准确的检测结果。IVD产品本身的特点IVD产品很多是由仪器和配套的试剂配套使用的。有时候和研发人员解释，研发人员还不以为然，觉得咱们仪器升级不复杂啊，只要按照ABCD这几个步骤操作，很简单。部分研发人员不够专业，认为产品能用就行

遇到产品质量问题，好企业会不断的去分析原因、总结经验教训、做出改进，精益求精，在一次次的正反馈过程中，研发和生产水平不断提高，产品质量也日趋稳定。可你要知道，实验室里有生化仪、血球仪、电解质分析仪、免疫分析仪，凝血分析仪、尿液分析仪和显微镜等各种检测设备，要是每种设备的升级维护都这么来一遍，那检验科的医生每天不用干活，专门维护这堆设备了。

不太好的企业遇到问题以后，听之任之，得过且过，总有各种理由推脱，产品质量一直上不去。这也解释了一个现象，很多国产IVD产品，当样本在正常值范围内时可以和国外大品牌媲美，一旦遇到极高值和极低值的样本，结果就飘忽不定。

笔者刚入行的时，有位行业前辈告诫我，不要说竞争对手的不好，现在想来前辈所言极是。其实你在鄙视某某国内企业时，罗氏、西门子等巨头也在鄙视你。

举个例子，和尿试纸配套的尿液分析仪，部分厂家的产品需要隔几个星期就清洗一下加样区，以免样本污染影响检测结果，但是绝大部分医生是不愿意去清洗的，那么作为厂家是否可以考虑设计一个自动清洗的装置？客户的专业程度估计至少60%左右的投诉是由于的客户的不规范操作造成的，一般没人会去翻厚厚的说明书，基本都靠厂家和代理商现场培训。就算你一天到晚诋毁竞争对手也没有丝毫效果，于己于人都无益。然后仪器和试剂必须紧密配合，才能得到准确的检测结果。部分研发人员也知道需要更多的样本来检测，只是去医院找合适的样本得花不少钱和时间。

比如某IVD初创企业产品质量不够稳定，但是营销广告颇有新意，作为同行，最佳应对方式是学习他们如何做营销广告，为我所用，而不是逢人便说某某企业产品质量不行，整天就知道瞎吹牛。仪器的清洗维护也尽量操作简单，减少花在维护上的时间。

之后遇到B公司员工，提到C公司，B公司员工又略带鄙视的说了一句他们家产品质量不行，每次结论一下，然后…… 然后就没法继续聊了。另一方面，企业壮大以后，有更多的资源来进行售前培训和售后支持，杜绝了很多由于使用不规范导至的产品质量投诉。

笔者认为影响IVD产品质量的因素很多，不是一句简单的质量不行下定论的，姑且和大家聊一聊。IVD仪器涉及的方面很多，包括液路控制、光学、电子、软件程序、机械装置等。